רונית מנחם, מזה 15 שנה עוסקת ברגולציה של הציוד הרפואי בארץ ובעולם ובעלת ידע מעמיק והכרת הנהלים ותהליכי העבודה, בשוק הבריאות וביחידת האמ"ר במשרד הבריאות, אותה אני מלווה מהשנים הראשונות להקמתה.
כ-14 שנות ניסיון כמנהלת רכש ויבוא וכמנהלת לוגיסטיקה בחברה אמריקאית בינלאומית, המובילה בתחום ה-healthcare בעולם. במסגרת תפקידיי השונים, ניהלתי את תחום האישורים והרגולציה מול הרשויות בכל הקשור ליבוא המוצרים לארץ ושיווקם.
בנוסף לעמידה בדרישות של יחידת האמ"ר, בעבודה עם לקוחותיי אני מחוייבת לסטנדרט המקצועי והשירותי הגבוה ביותר, הכולל היכרות מעמיקה עם התחום והחידושים בו וכמובן ערוץ תקשורת פתוח.
היחידה לאביזרים ומכשירים רפואיים במשרד הבריאות (אמ"ר), הוקמה במשרד הבריאות בשנת 1993. היחידה מטפלת בכל נושאי הרישוי והפיקוח של אביזרים ומכשירים רפואיים בארץ, כולל טכנולוגיה מסייעת ועוסקתברישום בפנקס האמ"ר, במעקב אחרי שיווק, בחינת אמ"ר ליבוא לארץ ובמסמכים המסייעים ליצוא של אמ"ר לחו"ל.
תהליך הרישום בפנקס האמ"ר הוא תהליך חשוב ומורכב שיש להתחשב בו ולקחתו בחשבון בבניית אסטרטגיית שיווק ומכירת המוצר.
שמי רונית מנחם ואני אהיה הזרוע הארוכה של העסק שלך מול משרד הבריאות, בכל הקשור לענייני רגולציה ולייעוץ רגולטורי.
הכרותי רבת השנים עם תחום התפעול, היבוא והרגולציה של ציוד רפואי, כמו גם תקשורת שוטפת עם הגורמים המקצועיים במשרד הבריאות, יאפשרו לי לייעל עבורכם את תהליכי האישור של תכשירים, מכשור וציוד רפואי.
שרותי הרגולציה אותם אני מציעה, יחסכו לכם לא מעט כאבי ראש, החל משלב הרישום, עבור בקשר עם גורמים נוספים (ספקים, עמיל מכס), הגשת התיק ליחידת האמ"ר עד לקבלת האישור, תחזוקת אישורים ועוד.
אתם מוזמנים ליצור איתי קשר ולהכיר את מגוון שירותי הרגולציה והייעוץ אותם אני מספקת ולשמוע כמה מילים על הרקע המקצועי שלי.
לקוחות לקוחות