home



about-2

רונית מנחם, מזה 15 שנה עוסקת ברגולציה של הציוד הרפואי בארץ ובעולם ובעלת ידע מעמיק והכרת הנהלים ותהליכי העבודה, בשוק הבריאות וביחידת האמ"ר במשרד הבריאות, אותה אני מלווה מהשנים הראשונות להקמתה.
כ-14 שנות ניסיון כמנהלת רכש ויבוא וכמנהלת לוגיסטיקה בחברה אמריקאית בינלאומית, המובילה בתחום ה-healthcare בעולם. במסגרת תפקידיי השונים, ניהלתי את תחום האישורים והרגולציה מול הרשויות בכל הקשור ליבוא המוצרים לארץ ושיווקם.
בנוסף לעמידה בדרישות של יחידת האמ"ר, בעבודה עם לקוחותיי אני מחוייבת לסטנדרט המקצועי והשירותי הגבוה ביותר, הכולל היכרות מעמיקה עם התחום והחידושים בו וכמובן ערוץ תקשורת פתוח.



bio

היחידה לאביזרים ומכשירים רפואיים במשרד הבריאות (אמ"ר), הוקמה במשרד הבריאות בשנת 1993. היחידה מטפלת בכל נושאי הרישוי והפיקוח של אביזרים ומכשירים רפואיים בארץ, כולל טכנולוגיה מסייעת ועוסקת ברישום בפנקס האמ"ר, במעקב אחרי שיווק, בחינת אמ"ר ליבוא לארץ ובמסמכים המסייעים ליצוא של אמ"ר לחו"ל.
תהליך הרישום בפנקס האמ"ר הוא תהליך חשוב ומורכב שיש להתחשב בו ולקחתו בחשבון בבניית אסטרטגיית שיווק ומכירת המוצר.

שמי רונית מנחם ואני אהיה הזרוע הארוכה של העסק שלך מול משרד הבריאות, בכל הקשור לענייני רגולציה ולייעוץ רגולטורי.

הכרותי רבת השנים עם תחום התפעול, היבוא והרגולציה של ציוד רפואי, כמו גם תקשורת שוטפת עם הגורמים המקצועיים במשרד הבריאות, יאפשרו לי לייעל עבורכם את תהליכי האישור של תכשירים, מכשור וציוד רפואי.

שרותי הרגולציה אותם אני מציעה, יחסכו לכם לא מעט כאבי ראש, החל משלב הרישום, עבור בקשר עם גורמים נוספים (ספקים, עמיל מכס), הגשת התיק ליחידת האמ"ר עד לקבלת האישור, תחזוקת אישורים ועוד.

אתם מוזמנים ליצור איתי קשר ולהכיר את מגוון שירותי הרגולציה והייעוץ אותם אני מספקת ולשמוע כמה מילים על הרקע המקצועי שלי.

Time is Money

הקדישו את זמנכם לשיווק ומכירות,

את הרגולציה השאירו לי.



clients

 



services

המגוון המקיף של שירותי הרגולציה בתהליך רישום תכשירים, מכשור וציוד רפואי, נותנים מענה ללקוחות שונים ולצרכים שונים:

  • הכנת תיק להגשה למשרד הבריאות – מוצרים חדשים, הוספת דגם חדש לאישור קיים והארכות תוקף
  • ניהול הקשר עם משרד הבריאות עד לקבלת האישורים המבוקשים
  • תחזוקה שוטפת של תיקי רישום
  • הגשת בקשה לרישיונות יבוא שנתיים ע"פ צו יבוא חופשי
  • ייעוץ בתחום חוקיות היבוא של ציוד ותכשירים רפואיים
  • עדכונים בתחום הרגולציה בארץ ובחו"ל


contact

סלולרי: 052-6045200 | טלפקס: 077-6633510

רחוב האסיף 11 תל אביב – 66871

mail@ronitmenachem.co.il

שם (חובה)

דואר אלקטרוני (חובה)

נושא

תוכן ההודעה

* שדות חובה